注:北京天廣實生物技術股份有限公司系天堂硅谷所投資企業
近日,天堂硅谷醫療健康事業部所投企業——北京天廣實生物技術股份有限公司(以下簡稱“天廣實”)與北京諾誠健華醫藥科技有限公司(以下簡稱“諾誠健華”)聯合宣布,雙方獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗默示許可,許可諾誠健華新型選擇性的BTK抑制劑ICP-022(Orelabrutinib)聯合天廣實重組人源化II型CD20單克隆抗體MIL62注射液治療復發、難治CD20+B細胞淋巴瘤。
ICP-022(Orelabrutinib)和MIL62注射劑單藥分別在臨床I/II試驗中顯示了良好的安全性和療效,通過聯合用藥的作用機制有望為復發、難治的B細胞淋巴瘤患者提供更好的治療選擇。
據了解,截止目前,天廣實已有5種抗體新藥進入臨床階段。談到這樣快速高效的研發進展,天廣實相關負責人坦言,這得益于在抗擊埃博拉病毒藥物研發中,與院士專家加深了解與合作,并成立了院士專家工作站,推動了公司抗體新藥研發進程。
天廣實是專業從事抗體設計及功能研究、臨床前與臨床生產及抗體藥物產業化開發的高新技術企業。落戶到北京經濟技術開發區以后,開發了10多個滿足國內患者重大需求的抗體品種,承擔了多項國家重大科技項目。通過自主開發的創新抗體構建和抗體工藝技術平臺,開發了臨床適應癥,涵蓋淋巴瘤、白血病、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、風濕性關節炎、強直性脊柱炎等一批創新抗體藥物品種。
(綜合自:北京商報)
合作伙伴
天堂硅谷于2019年3月通過PE基金投資了北京天廣實生物技術股份有限公司。